
«В последнее время в Украине проводятся с многочисленными нарушениями процедуры клинических испытаний медпрепаратов, поданных на регистрацию, — говорится в депутатском запросе. — Вопиющим фактом является проведение испытаний с привлечением детей-сирот, в том числе после окончания срока действия их договора страхования, или без разрешения одного из родителей, а ещё страшнее — с нарушениями в части информационного согласия несовершеннолетних пациентов».
Головко считает, что подобные факты наблюдаются во многих медицинских учреждениях, в частности, расположенных и на территории Полтавской области.
«Появились факты проведения клинических исследований с участием детей педиатрическим отделением Полтавской областной детской клинической больницы, в частности, многоцентровое клиническое исследование по установлению безопасности и переносимости терапии „Дорипенемом“ при отсутствии аккредитационного сертификата почти полтора года (с 20.11.2010 по 17.02.2012 год)», — также сказано в сообщении Головко.
В связи с этим депутат потребовал от руководителя областного департамента здравоохранения в случае подтверждения данной информации привлечь к ответственности виновных лиц.
«Дорипенем» является синтетическим антибиотиком широкого спектра действия, применяется внутривенно.




