Кабинет Министров Украины постановлением №216 от 01.07.2014 года утвердил перечень медицинских изделий, операции по поставке на таможенную территорию Украины и ввоз на таможенную территорию Украины которых подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке 7 процентов.
В этот перечень входят «активные медицинские изделия, которые вживляются» (в смысле соответствующего Технического регламента), «медицинские изделия для in vitro диагностики (клинической лабораторной диагностики)» тоже в смысле профильного Технического регламента, а также изделия, подпадающие под определение «медицинское изделие» в соответствии с Техническим регламентом в отношении медицинских изделий. При этом определение указанных терминов в других нормативно-правовых актах не могут быть использованы для отнесения изделия к этому перечню.В свою очередь, документами, которые подтверждают принадлежность продукции к медицинским изделиям, являются:
— свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия или подтверждение о государственной регистрации медицинского изделия;
— декларация о соответствии — для медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия;
— заявление о медицинском изделии особого назначения — для медицинских изделий, изготовленных на заказ или предназначенных для оценки характеристик.