Кабинет министров Украины принял постановление, которое даёт старт масштабной борьбе с поддельными лекарствами. С 1 сентября 2019 года на упаковках препаратов начнёт появляться специальная маркировка, по которой можно будет проверить оригинальность препарата. В конце года пациенты смогут проверять лекарства с помощью мобильного приложения.
С сентября этого года в аптеках появятся лекарственные средства со специальной маркировкой: 2D-кодом на упаковке (путём нанесения на каждую упаковку лекарственного средства двумерного штрих-кода). Этот специальный код наносится при производстве лекарств на заводах, а данные об этом заносятся в единую государственную систему проведения мониторинга обращения лекарственных средств. В рамках пилотного проекта могут участвовать производители, импортёры, дистрибьюторы лекарственных средств, учреждения здравоохранения и аптечные учреждения.
Сейчас почти все иностранные препараты, продающиеся в Украине, уже имеют двухмерное кодирование упаковок. Некоторые украинские фармкомпании уже приобрели необходимое оборудование и кодируют свои лекарства.
Пациенты смогут проверить лекарства, отсканировав код через мобильное приложение. Сейчас это приложение разрабатывается Министерством экономического развития и торговли Украины. Ожидается, что оно станет доступным в конце года.
После сканирования на экране смартфона появится информация о конкретном лекарственном средстве, в частности, о том, что препарат не является фальсифицированным, просроченным или ввезённым в страну с нарушением норм. Такое кодирование позволит государству отслеживать всю цепочку поставки лекарств — от производства или импорта до продажи в аптеке, и вовремя реагировать на нарушения. Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарств и дату производства.
Согласно Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств, необходимые изменения будут внедряться в течение 2019–2023 годов. На первом этапе, который уже стартовал и продлится до конца 2020 года, запускается пилотный проект и оценивается его эффективность, внедряется электронная база данных и автоматизированная система проведения мониторинга обращения лекарственных средств, проводятся консультации с производителями лекарств и потребителями.
Второй и третий этапы (2021–2023 год) — постепенное введение обязательной маркировки проведения мониторинга их обращения.
Также будет развиваться наполнение и функционал информационной базы лекарств. Впоследствии её интегрируют с центральным компонентом системы Электронного здоровья, а контролирующие органы смогут в онлайн-режиме видеть, в частности, продажи лекарств по рецепту — база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов. Если препарат будут продавать без рецепта, то контролирующие органы получат уведомления от системы и смогут немедленно должным образом отреагировать на этот случай.
Государство будет иметь реальную статистику потребления лекарств пациентами и сможет более точно планировать объёмы закупок лекарств и финансирование государственных программ, а фармкомпании — объёмы производства и распределение лекарств по аптекам.
Как это будет работать?
С сентября этого года в аптеках появятся лекарственные средства со специальной маркировкой: 2D-кодом на упаковке (путём нанесения на каждую упаковку лекарственного средства двумерного штрих-кода). Этот специальный код наносится при производстве лекарств на заводах, а данные об этом заносятся в единую государственную систему проведения мониторинга обращения лекарственных средств. В рамках пилотного проекта могут участвовать производители, импортёры, дистрибьюторы лекарственных средств, учреждения здравоохранения и аптечные учреждения.
Сейчас почти все иностранные препараты, продающиеся в Украине, уже имеют двухмерное кодирование упаковок. Некоторые украинские фармкомпании уже приобрели необходимое оборудование и кодируют свои лекарства.
Пациенты смогут проверить лекарства, отсканировав код через мобильное приложение. Сейчас это приложение разрабатывается Министерством экономического развития и торговли Украины. Ожидается, что оно станет доступным в конце года.
После сканирования на экране смартфона появится информация о конкретном лекарственном средстве, в частности, о том, что препарат не является фальсифицированным, просроченным или ввезённым в страну с нарушением норм. Такое кодирование позволит государству отслеживать всю цепочку поставки лекарств — от производства или импорта до продажи в аптеке, и вовремя реагировать на нарушения. Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарств и дату производства.
Как будет развиваться система в дальнейшем?
Согласно Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств, необходимые изменения будут внедряться в течение 2019–2023 годов. На первом этапе, который уже стартовал и продлится до конца 2020 года, запускается пилотный проект и оценивается его эффективность, внедряется электронная база данных и автоматизированная система проведения мониторинга обращения лекарственных средств, проводятся консультации с производителями лекарств и потребителями.
Второй и третий этапы (2021–2023 год) — постепенное введение обязательной маркировки проведения мониторинга их обращения.
Также будет развиваться наполнение и функционал информационной базы лекарств. Впоследствии её интегрируют с центральным компонентом системы Электронного здоровья, а контролирующие органы смогут в онлайн-режиме видеть, в частности, продажи лекарств по рецепту — база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов. Если препарат будут продавать без рецепта, то контролирующие органы получат уведомления от системы и смогут немедленно должным образом отреагировать на этот случай.
Государство будет иметь реальную статистику потребления лекарств пациентами и сможет более точно планировать объёмы закупок лекарств и финансирование государственных программ, а фармкомпании — объёмы производства и распределение лекарств по аптекам.
По информации Министерства здравоохранения Украины
Что Вы думаете об этом? Напишите первым!